Onderzoeksarts – Principal Investigator binnen het klinisch geneesmiddelenonderzoek

Samenvatting:

Ben je gepromoveerd als arts en wil je werken binnen een innovatief bedrijf? Ben jij nauwkeurig en wil je bijdragen aan de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen? Dan zijn wij voor onze kliniek in Groningen op zoek naar jou!

Functieomschrijving

Als Onderzoeksarts ben je in de rol van Principal Investigator eindverantwoordelijke voor de uitvoer van je “eigen” klinische onderzoeken in onze kliniek, waarbij het ethische aspect en de gezondheid en het welzijn van deelnemers centraal staat. Om de veiligheid te waarborgen sta je in contact met onze klanten en interne stakeholders om in goed overleg beslissingen te kunnen nemen. Per onderzoek maak je deel uit van een projectteam bestaande uit o.a. een Project manager, Apotheker, Clinical Study Manager en een Data Manager. Samen zorgen jullie er voor dat het onderzoek goed opgezet en uitgevoerd wordt, en dat de onderzoeksresultaten en conclusies correct vastgelegd worden.

Naast de verschillende project teams ben je ook onderdeel van een team van artsen en physician assistants. Samen met deze collega’s en met verpleegkundig/administratief personeel zorg je er voor dat zowel je eigen onderzoeken als de onderzoeken van je collega’s in onze kliniek goed verlopen.

Als onze nieuwe collega geef je onder andere advies over het design van een onderzoek en ben je betrokken bij de review van protocollen die gehanteerd worden in de kliniek. Hierbij let je er met name op of het ethisch verantwoord is om het onderzoek uit te voeren en of de veiligheid van de deelnemers gewaarborgd is. In de kliniek verblijven vooral gezonde deelnemers, maar af en toe ook kleine patiëntengroepen, die deelnemen aan verschillende klinische onderzoeken. Als Onderzoeksarts werk je mee aan de ontwikkeling van innovatieve (nieuwe) medicijnen en draag je bij aan het grote geheel:  het geneesmiddelenonderzoek. Verder ben je verantwoordelijk voor:

De veiligheid, gezondheid en het welzijn van de deelnemers
Het medisch overzicht
Advisering over medische haalbaarheid van een protocol
De wetenschappelijke aspecten van klinische onderzoeken
Documentatie en rapportage van alle medische inhoud van een studieprotocol zodat de veiligheid van de deelnemers is gegarandeerd
Diagnose in geval van bijwerkingen of veranderingen in onderliggende omstandigheden
Het contact met onze klanten en inspecteurs in het kader van de veiligheid en uitvoer van onderzoeken
Met een uitgebreid trainingsprogramma als basis en zeer regelmatig na- en bijscholing blijf je goed voorbereid op de complexe onderzoeken. Wij bieden onder andere de mogelijkheid om een opleiding te volgen tot klinisch farmacoloog.

Functie-eisen

Je bent gepromoveerd als arts

Je hebt een BIG registratie als basisarts/medical doctor/dokter/physician

Drie tot vijf jaar recente klinische of onderzoekservaring
Affiniteit met klinisch onderzoek in de vroege fase en werken volgens GCP-richtlijnen
Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal
Jij bent: pro-actief, stressbestendig, flexibel en nauwkeurig m.b.t. je administratie en vastlegging

We verwachten een grote mate van betrokkenheid en inlevingsvermogen, omdat je dagelijks werkt met deelnemers van verschillende niveaus.

Arbeidsvoorwaarden

Een uitdagende functie binnen een groeiend internationaal bedrijf in onze kliniek in Groningen
Een marktconform salaris
Een eigen cao die zorgt voor goede voorwaarden voor onze medewerkers
Jaarlijks organiseren we (sportieve) activiteiten gericht op o.a. teambuilding en gezelligheid. We zetten ons ook maatschappelijk in en beklimmen bijvoorbeeld bergtoppen voor een goed doel
Je start met een jaarcontract met zicht op een verlenging of vast dienstverband

Over de organisatie

In opdracht van farmaceutische bedrijven doet onze opdrachtgever wereldwijd wetenschappelijk onderzoek naar de werking van geneesmiddelen bij mensen. In Nederland heeft de divisie Early Development Services (EDS) met zo’n 800 medewerkers. Hier wordt enerzijds klinisch- en anderzijds bioanalytisch onderzoek verricht.

Hier werken betekent dat je werkt aan de ontwikkeling van de geneesmiddelen van de toekomst. Het betekent ook werken aan jezelf en bijdragen aan de ontwikkeling en groei van de organisatie. De ontwikkeling van onze mensen is het succes van onze organisatie. Onze internationale cultuur en dynamische organisatie trekt vooral mensen aan die gericht zijn op professionele groei, een belangrijke pijler voor onze organisatie die we graag koesteren. We bieden je de mogelijkheden die je in staat stellen om je carrière naar een hoger niveau te tillen.